Исполнитель перестал отвечать: что делать

По 323-ФЗ (ст. 22) пациент или его законный представитель имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией о состоянии своего здоровья, получать на её основании консультации у других специалистов, а также по запросу, в том числе в электронной форме, получать медицинские документы, их копии и выписки из них. Речь идёт о медицинской документации; распространяется ли это право на салон без медицинской лицензии, статья не говорит.

По правилу HIPAA о праве доступа (45 CFR 164.524) человек имеет право ознакомиться со своей защищённой медицинской информацией и получить её копию. Организация, на которую распространяется правило, должна ответить на запрос не позже чем через 30 дней после его получения, с возможным продлением, которое правило допускает. Правило касается только определённых организаций (covered entities). Относится ли к ним конкретный салон или спа, курс не проверял.

Директива ЕС о правах пациентов в трансграничном здравоохранении (2011/24/ЕС, ст. 4) требует от страны, где оказана помощь, обеспечить пациенту право на письменную или электронную медицинскую запись о лечении и доступ как минимум к её копии. Эта статья — о помощи, полученной в другой стране ЕС. Как устроено такое право для местных пациентов, определяет национальное право, которое курс не проверял.

По текстам, которые проверил курс, за разные вопросы отвечают разные органы. Росздравнадзор контролирует качество и безопасность медицинской деятельности: соблюдают ли медицинские организации и предприниматели, ведущие медицинскую деятельность, обязательные требования в сфере охраны здоровья и лицензионные требования. Роспотребнадзор ведёт федеральный надзор в области защиты прав потребителей. Какой из органов рассмотрит конкретную жалобу на клинику или на салон, курс не проверял (Росздравнадзор — 323-ФЗ, ст. 87, и Положение, утв. постановлением Правительства РФ № 1048, п. 4; Роспотребнадзор — Закон «О защите прав потребителей», ст. 40, и Положение о Роспотребнадзоре, п. 1).

Вред, причинённый при оказании медицинской помощи, по закону возмещают медицинские организации — в объёме и порядке, которые устанавливает законодательство. Ответственность за нарушение прав в сфере охраны здоровья и за вред жизни или здоровью при оказании медицинской помощи несут медицинские организации, медицинские и фармацевтические работники. Если услуга оказана с недостатками, потребитель вправе по своему выбору потребовать их безвозмездного устранения, уменьшения цены, повторного выполнения работы или возмещения расходов на устранение недостатков своими силами или силами других лиц, а также полного возмещения убытков. Требования можно предъявить в гарантийный срок, а без него — в разумный срок, в пределах двух лет со дня принятия услуги (323-ФЗ, ст. 98; Закон «О защите прав потребителей», ст. 29). Как норма о недостатках услуги применяется к медицинским и косметологическим услугам, курс не проверял. Повторное выполнение — право по закону, а не совет курса: при осложнении курс не советует повторять процедуру у того же исполнителя.

Медицинские изделия подлежат мониторингу безопасности, и сообщать о неблагоприятных событиях с ними обязаны те, кто обращается с изделиями, в том числе применяет их (323-ФЗ, ст. 96). Есть ли у пациента в России отдельный канал такого сообщения, курс не проверял.

О проблеме с продуктом, который регулирует FDA (например, о травме или о том, что продукт работает не так), можно добровольно сообщить в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или онлайн через программу MedWatch. FDA пишет, что продолжает следить за безопасностью одобренных продуктов и после начала продаж. Сообщение FDA о RF-микроиглах тоже предлагает пациентам сообщать о проблемах с аппаратом через MedWatch. Куда жаловаться на действия конкретного исполнителя, курс по первоисточнику подтвердить не смог.

Регламент ЕС о медицинских изделиях (MDR, ст. 87 п. 10) обязывает страны ЕС поощрять медицинских специалистов, пользователей и пациентов сообщать компетентным органам о подозреваемых серьёзных инцидентах с изделиями и давать им такую возможность. Органы регистрируют сообщения и без задержки передают их производителю. Как подать сообщение, решает каждая страна. Это правило касается медицинских изделий, а не лекарств.

Во Франции агентство ANSM собирает сообщения от пациентов, медицинских специалистов и производителей. Пациент может сообщить о подозреваемом нежелательном или необычном событии, связанном с лекарством, медицинским изделием, другим продуктом здоровья или косметическим средством, через портал signalement.social-sante.gouv.fr. В Германии BfArM и Институт Пауля Эрлиха (PEI) принимают сообщения о подозреваемых побочных действиях лекарств через портал nebenwirkungen.bund.de, открытый и для пациентов; для серьёзных инцидентов с медицинскими изделиями у BfArM есть отдельная форма. Каналы в других странах ЕС и жалобы на конкретного врача или исполнителя курс не проверял.

Та же директива о трансграничном здравоохранении требует от страны, где оказана помощь, обеспечить прозрачный порядок рассмотрения жалоб пациентов, чтобы те могли добиваться возмещения по её законам. Это правило для помощи, полученной в другой стране ЕС.