Эксперт Красоты11. Домашний уход и консервативные альтернативы
«Медицинская», «аптечная» косметика и «космецевтика»
Крем стоит в аптеке, на упаковке написано «дерматокосметика», косметолог называет линию «медицинской», а в интернете её же продают как «космецевтику». Четыре сигнала, и все говорят одно: это серьёзнее обычной косметики. Значит ли это, что эффект такого крема лучше доказан?
Что стоит за этими словами в законе России, США и ЕС? Коротко: категорию продукта определяет закон конкретной страны и то, для чего продукт предназначен, а не слово на витрине.
Слово с витрины и слово закона
Как закон делит продукты для кожи на косметику, лекарства и медицинские изделия и в каком реестре проверять статус, разобрано в Bite о лекарствах, медизделиях и косметике как трёх разных мирах. Там же коротко сказано, что слово «космецевтика» закон США не признаёт. Здесь — о том, что из этого следует для покупателя у аптечной полки.
Для США ответ дан прямо. FDA, американский регулятор, пишет: слово «космецевтика» (cosmeceutical) в законе не определено; Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике такой категории не признаёт, а индустрия называет так косметику с «лекарственными» преимуществами.
Для ЕС и России такой прямой фразы в разобранных курсом текстах нет. Но и в определениях косметики — в ЕС это Регламент (ЕС) № 1223/2009, в ЕАЭС, включая Россию, технический регламент ТР ТС 009/2011 — нет категорий «медицинская косметика» или «аптечная косметика». Это вывод курса из текста определений, а не слова самих законов.
Полезно думать об этих словах как о вывеске «домашняя кухня» над кафе. Она что-то обещает, но санитарную проверку кафе проходит не по вывеске, а по санитарным правилам. Ограничение аналогии: вывеска кафе почти ни к чему не обязывает, а заявления о косметике, по крайней мере в ЕС, должны опираться на доказательства — об этом ниже.
Что на самом деле стоит за банкой
Вывеска одинаковая, а то, что за ней проверяют, в трёх системах разное. Представим одну и ту же банку крема с надписью «медицинская линия» и посмотрим, что о ней известно в каждой стране. Нормы сверены 16 октября 2026 года.
По ТР ТС 009/2011 у такой банки будет один из двух документов: декларация о соответствии или, для продукции из отдельного перечня (например, пилингов, средств для отбеливания кожи, детской косметики, продукции с наноматериалами), свидетельство о государственной регистрации. В обоих случаях нужны в том числе протоколы испытаний на соответствие требованиям безопасности регламента.
Это процедуры регламента о безопасности, а не оценка эффективности, сопоставимая с регистрацией лекарства. Как подтверждают надпись «от морщин» и почему для этого может хватить данных об ингредиентах, разобрано в Bite о доказательствах ингредиента и сыворотки.
Если же вам говорят, что это лекарство, проверить можно иначе: по закону № 61-ФЗ лекарственный препарат допускается в оборот, только если он зарегистрирован, а Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) размещён на сайте Минздрава России.
Категорию в США решает заявленное назначение продукта, а не название линии (подробнее — в Bite о трёх мирах). Если банка обещает только косметический эффект, одобрения FDA перед продажей ей не нужно: FDA пишет, что косметические продукты, их ингредиенты и маркировка не требуют одобрения FDA, исключение — цветовые добавки (кроме каменноугольных красителей для волос). Поэтому надпись «одобрено FDA» на обычном креме — повод насторожиться.
Что изменилось с законом о модернизации регулирования косметики 2022 года (MoCRA), который FDA называет самым значительным расширением своих полномочий в отношении косметики с 1938 года? За нашей банкой стоит ответственное лицо. Оно обязано зарегистрировать производство, внести продукт с ингредиентами в перечень, хранить записи, подтверждающие безопасность продукта, и сообщить FDA о серьёзном нежелательном явлении в течение 15 рабочих дней. Это похоже на журнал учёта на складе: видно, что, где и откуда и что пошло не так, но не видно, хорош ли товар. Сравнение неточное: записи должны подтверждать ещё и безопасность продукта. При этом, как пишет FDA, ни закон, ни правила FDA не требуют конкретных тестов для доказательства безопасности отдельных продуктов или ингредиентов. Обязанности MoCRA касаются безопасности и учёта, а одобрения косметики до продажи закон не ввёл.
Перед продажей ответственное лицо обеспечивает оценку безопасности и уведомляет Еврокомиссию (подробнее — в Bite о трёх мирах). Разрешения на продажу никакой орган не выдаёт, и уведомление не подтверждает эффективность.
Зато для надписей на банке в ЕС есть прямые правила. По Регламенту № 1223/2009 в маркировке, продаже и рекламе косметики запрещено использовать тексты, названия, товарные знаки, изображения и другие знаки, чтобы приписать продукту характеристики или функции, которых у него нет. Регламент (ЕС) № 655/2013 (исходный текст, консолидированная редакция не сверялась) требует, чтобы любое явное или подразумеваемое заявление о косметике опиралось на адекватные и проверяемые доказательства, и запрещает заявлять, что продукт разрешён или одобрен компетентным органом ЕС. Запрет касается и названий, и товарных знаков, так что название линии здесь не исключение. Соблюдаются ли эти правила в каждом случае, регламент не гарантирует.
Теперь усложним условный пример. На той же банке появилась надпись «регенерирует клетки и лечит акне». В США заявление «регенерирует клетки» FDA приводит среди примеров обещаний, которые делают продукт лекарством, даже если он продаётся как косметика; слово «медицинская» на это никак не влияет, решает обещание. В России ТР ТС 009/2011 не распространяется на продукцию для лечения болезней. Значит, косметическая декларация такому обещанию не опора, а к какой категории относится продукт для лечения — лекарство или медизделие, — нужно выяснять отдельно. В любой стране первый вопрос к такой банке — не «насколько она медицинская», а «к какой категории она относится и где это видно».
Аптека — не знак качества
Последний сигнал — место продажи. Закон № 61-ФЗ (ред. от 4 августа 2026 года) разрешает аптекам и предпринимателям с лицензией на фармацевтическую деятельность продавать наряду с лекарственными препаратами в том числе медицинские изделия, средства личной гигиены, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства.
Это слова закона. Вывод курса из них: раз закон перечисляет косметику отдельно от лекарственных препаратов, то продажа в аптеке не делает косметику лекарством и ничего не говорит о её эффективности. Аптечная полка — это место на витрине, а не категория продукта. Условная сцена: крем «медицинской линии» стоит на соседней полке с препаратами от экземы, и провизор предлагает его вместе с ними. Ощущение, что это одно семейство, понятно. Но по логике закона это разные товары, которые просто разрешено продавать в одном месте, и доказательства для лекарства на соседней полке к крему не переходят. Тот же вывод курса касается рекомендации врача: она может быть хорошим советом, но статус продукта не меняет.
Что спросить
- Это косметика или зарегистрированное лекарство? Если лекарство — какой у него номер регистрации?
- Что означает «медицинская» на этой упаковке — кем это подтверждено и каким документом?
- Обещание на упаковке подтверждено исследованием этого продукта или данными об ингредиенте?
- Какой у продукта документ о соответствии — декларация или свидетельство о государственной регистрации?
- Если продукт обещает лечить акне, пятна или выпадение волос, почему он продаётся как косметика?
Последний вопрос особенно полезен: в США такое обещание, по позиции FDA, уже делает продукт лекарством, а в России косметический регламент на продукцию для лечения болезней не распространяется.
Вывод
«Медицинская», «аптечная» и «космецевтика» — слова витрины: в США FDA прямо пишет, что «космецевтика» не категория закона, а в определениях косметики ЕС и ЕАЭС таких категорий, по прочтению курса, нет. Доказанность продукта определяют не эти слова и не аптечная полка, а то, к какой категории он относится по закону и чем подтверждено каждое его обещание. Об этом и спрашивайте.
Текст подготовлен с помощью LLM и может содержать неточности.