RF, RF-микроиглы, HIFU: что общего и что разное

«Morpheus8 или обычный RF?» — так звучит вопрос, когда в одном прайсе стоят «RF-лифтинг», «Морфеус» и «SMAS-лифтинг ультразвуком», а цены и обещания похожи. Всё это аппаратный «лифтинг без операции», и все три метода работают теплом. Но тепло можно доставить в ткань по-разному. От способа доставки зависит, что происходит с кожей, какие данные об эффекте к методу относятся и о каких рисках предупреждает регулятор.

Общее: тепло в тканях

FDA описывает радиочастотную (RF) энергию как разновидность электрической энергии, которая создаёт тепло в тканях. Обзор радиочастотных технологий описывает механизм так: RF подаёт тепловую энергию в дерму, коллаген сокращается, и стимулируется образование нового коллагена.

Фокусированный ультразвук греет тоже, но другой энергией — звуковыми волнами. По документам FDA о допуске одного такого аппарата, Ulthera (510(k) K243035), ультразвуковые волны фокусируются на заданной глубине под кожей и создают отдельные точки тепловой коагуляции; кожа сокращается, что даёт эффект подтяжки.

Итак, цель у всех трёх общая — нагреть ткань и вызвать её сокращение и перестройку. Различаются они тем, как тепло попадает внутрь.

Три способа доставить тепло

Удобно представить, что нужно прогреть пирог изнутри. Можно поставить его в духовку и греть снаружи. Можно воткнуть в него нагретые шпажки. А можно было бы собрать солнечный луч линзой в точку внутри, если бы пирог пропускал свет. Аналогия грубая: кожа — живая ткань, а не тесто, и глубину здесь задаёт аппарат. Но она показывает главное: при одной и той же цели меняется путь, которым идёт энергия.

Радиочастота без игл. Энергию подают в кожу, ничем её не прокалывая. Обзор радиочастотных технологий различает типы по глубине: монополярная RF проникает глубоко, до 20 мм, биполярная — на 1–4 мм, поэтому её применяют и в домашних аппаратах.

RF-микроиглы. Это RF, которую подают через иглы. По описанию FDA, энергию подают через набор маленьких электродов — острых микроигл. Во время процедуры они проникают в кожу, энергия доходит до заданной глубины в коже и под ней, и на кончике каждой иглы возникает небольшая зона сильного нагрева, которая меняет ткань. Обзор радиочастотных технологий добавляет, что мультиполярные системы, особенно с микроиглами, сочетают механическое повреждение с тепловой перестройкой ткани, сохраняя целостность эпидермиса.

Фокусированный ультразвук. Иглы и разрез не нужны. В документах FDA об Ulthera сказано, что ультразвук фокусируется на заданной глубине и создаёт точки коагуляции, не затрагивая поверхность кожи и не требуя её защиты. Это описание одного аппарата, и переносить его на любой прибор с надписью HIFU нельзя. Как ультразвук связан со слоем SMAS, разбирает Bite о «SMAS-лифтинге» без операции.

Отсюда простой способ классифицировать услугу по описанию. Есть ли иглы, которые входят в кожу? Это электрическая энергия или ультразвук? Если в прайсе написано «RF-лифтинг» без подробностей, ответить нельзя: это название услуги, а не технология. Как разобрать такое название по ступеням — от услуги до конкретного аппарата и показания, — показывает Bite о лестнице названий. Там же разобран Morpheus8.

Что известно об эффекте

Данные есть для каждого метода, но разной силы, и переносить их между методами нельзя.

RF без игл. Систематический обзор 23 исследований монополярных и биполярных аппаратов для лица и тела пришёл к выводу, что есть клинические данные об измеримом уменьшении дряблости кожи при приемлемом профиле осложнений. Другой систематический обзор, охвативший 121 работу о RF для лица и шеи, описывает уменьшение дряблости, повышение упругости и улучшение общего вида кожи. Удовлетворённость в нём была выше у тех, кто хотел умеренного омоложения.

RF-микроиглы. Два систематических обзора — часть их авторов, включая первого, связана с производителем аппаратов RF-микроигл — описывают в основном лёгкие и преходящие нежелательные явления. В одном (20 исследований, 558 участников) серьёзных осложнений не описано. В другом (41 исследование, из них 15 рандомизированных) RF-микроиглы при атрофических рубцах постакне по эффекту были сопоставимы с фракционными лазерами. О выборе метода при следах акне подробно говорит отдельный Bite.

Ультразвук против радиочастоты. Метаанализ двух рандомизированных исследований шеи не показал значимой разницы между фокусированным ультразвуком и радиочастотой по уменьшению дряблости ни в ближайшие, ни в средние, ни в отдалённые сроки. Авторы требуют более качественных стандартизированных исследований. Отсутствие разницы в двух исследованиях не доказывает, что методы равны, и ничего не говорит о рисках. Насколько вообще заметен результат ультразвука, разбирает Bite об эффекте ультразвукового лифтинга в цифрах.

Риск зависит от способа доставки

Здесь различия становятся важнее сходства.

Это предупреждение FDA касается некоторых применений RF-микроигл для дерматологических и эстетических процедур — против морщин, для «подтяжки», «омоложения», шлифовки. Кроме перечисленных осложнений, FDA сообщает о случаях, когда для лечения травм требовались хирургическое восстановление или медицинское вмешательство. FDA называет RF-микроиглы медицинской процедурой, а не косметической. Частоты регулятор не даёт и аппараты не называет. Предупреждение относится к RF-микроиглам — его нельзя переносить на RF без игл или на ультразвук и нельзя приписывать одному бренду. Как читать это сообщение и проверять, не обновилось ли оно, разбирает Bite о сообщении регулятора о безопасности RF-микроигл.

Как это совместить с обзорами, где серьёзных осложнений не описано? «Не описано в исследованиях» не значит «безопасно». Исследования и сообщения регулятору о случаях — разные источники, и одно не отменяет другое; почему о редком тяжёлом осложнении говорят заранее, объясняет Bite «Редко — не значит неважно».

У RF без игл своя картина. В обзоре 23 исследований большинство описанных осложнений были незначительными и преходящими, но серьёзные осложнения чаще встречались при монополярных аппаратах, чем при биполярных. В обзоре 121 работы RF была безопасной, за исключением одного пациента, у которого образовался свищ на шее. По обзору 23 исследований нельзя назвать монополярную RF «опасной», но серьёзные осложнения с ней описывались чаще, поэтому стоит спросить, какой у аппарата тип RF.

Статус: что проверять в своей стране

Что спросить до процедуры

• Это RF с микроиглами, RF без игл или ультразвук? Как точно называется аппарат и какая насадка?
• Для какого показания этот аппарат зарегистрирован в нашей стране? Можно увидеть регистрационное удостоверение?
• Кто проводит процедуру — врач или медсестра по назначению врача, и какое у них обучение работе с этим аппаратом?
• Какие осложнения вы видели после процедур на этом аппарате и что делаете, если они возникают?
• Какие данные есть именно для этого аппарата и этой зоны?

Вывод один: прежде чем сравнивать цены и обещания, определите способ доставки энергии — без игл, через иглы или фокусированным ультразвуком. Именно он решает, какие данные об эффекте к процедуре относятся и о каком риске нужно спросить.